UE doreşte să relaxeze legislaţia OMG în cursa pentru vaccinul anti-COVID-19

UE doreşte să relaxeze legislaţia OMG în cursa pentru vaccinul anti-COVID-19

Noutăţi de la Bruxelles, transmise de Asociaţia Producătorilor de Porumb din România. Comisia Europeană şi-a propus să relaxeze temporar regulile stricte ale UE privind organismele modificate genetic (OMG) pentru a accelera căutarea unui vaccin sau medicament anti- COVID-19. Bruxelles-ul este gata să-şi modifice poziţia asupra OMG pentru a evita blocajele în studiile clinice pentru un vaccin contra coronavirusului care implică mai multe ţări. Legislaţia actuală privind OMG nu prevede situaţii de urgenţă, ceea ce duce la proceduri foarte complexe şi consumatoare de timp, susţine Comisia, afirmând că „există o varietate considerabilă între statele membre în cerinţele şi procedurile naţionale de punere în aplicare a directivelor privind OMG.“

Vaccinurile potenţiale aflate în prezent în curs de dezvoltare de către companii farmaceutice, precum Astra Zeneca şi Johnson & Johnson, conţin sau constau din OMG. Derogarea propusă, care deocamdată trebuie votată de Parlamentul European şi de Consiliul de Miniştri al UE, va dura atât timp cât COVID-19 va fi considerată o urgenţă de sănătate publică, a spus Comisia. Comisia a solicitat colegislatorilor UE să adopte rapid propunerea pentru a permite efectuarea de studii clinice în Europa cât mai repede posibil.
​
Europarlamentarul german Peter Liese, purtătorul de cuvânt pentru sănătate al Grupului Popular European (PPE), a fost de acord cu demersul comisiei de a trece derogarea cât mai curând posibil, spunând că trebuie făcută înainte de vacanţa de vară. O primă dezbatere a propunerii în comitetul pentru mediu şi sănătate al Parlamentului European (ENVI) a fost în data de 22 iunie, cu participarea comisarului pentru sănătate, Stella Kyriakides.

Executivul UE a propus, de asemenea, o abordare mai flexibilă a altor procese de reglementare, cum ar fi o procedură rapidă pentru autorizarea pe piaţă, etichetarea şi ambalarea cerinţelor medicamentelor. De exemplu, reducerea perioadei pentru consultarea statelor membre şi permiterea traducerii documentelor în setul complet de limbi după autorizare, mai degrabă decât înainte, va reduce procedura de autorizare a comisiei de la 9 săptămâni la una, a spus Executivul.

Iniţiativa din 12 iunie, condusă de Franţa, Germania, Italia şi Olanda, a fost criticată de alte state membre în timpul Consiliului de sănătate al UE, deoarece ar fi preferat o abordare mai europeană. „Lucrând împreună, ne vom creşte şansele de a asigura accesul la un vaccin sigur şi eficient la scara de care avem nevoie şi cât mai repede“, a declarat comisarul pentru sănătate Stella Kyriakides.